界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

6月26日晚間，邁威生物公布兩則交易，分別將注射用阿格司亭α（包括商品名為邁粒生?，產(chǎn)品代號：8MW0511）、IL-11靶向療法（包括9MW3811）授權(quán)給齊魯制藥和CALICO LIFE SCIENCES LLC.（以下簡稱“CALICO”）。通過這兩項(xiàng)交易，邁威生物獲得的一次性不可退還的首付款高達(dá)約5.59億元人民幣。

另外，邁威生物同步宣布，計(jì)劃通過集中競價(jià)交易方式回購股份，回購金額不低于2500萬元，且不超過5000萬元，回購價(jià)格上限為35元/股，預(yù)計(jì)回購股份數(shù)量在71.43萬股至142.86萬股，占總股本的0.18%至0.36%?；刭彽墓煞輸M用于員工持股計(jì)劃或股權(quán)激勵(lì)。

6月27日開盤，邁威生物股價(jià)便迅速拉升，而后20cm漲停。截止發(fā)稿，邁威生物的股價(jià)為28.62元/股，市值為114.37億元。受到邁威生物交易事件影響，創(chuàng)新藥概念股盤中再度活躍。

邁威生物此次官宣的與齊魯制藥的合作圍繞已上市產(chǎn)品注射用阿格司亭α展開，雙方簽署《新藥項(xiàng)目技術(shù)許可協(xié)議》，邁威生物獨(dú)占許可齊魯制藥在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。

作為回報(bào)，邁威生物可獲得首付款和銷售里程碑合計(jì)最高達(dá)5億元人民幣，其中包括一次性不可退還的首付款3.8億元人民幣；以及許可產(chǎn)品凈銷售額最高兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。

邁威生物的注射用阿格司亭α才剛上市不久。今年5月底，邁威生物宣布注射用阿格司亭α獲批上市，適用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。

注射用阿格司亭α是邁威生物的首個(gè)創(chuàng)新藥上市品種，也是首個(gè)國內(nèi)上市的采用白蛋白長效融合技術(shù)開發(fā)的G-CSF藥物。

值得注意的是，在該產(chǎn)品未上市之前，邁威生物曾與揚(yáng)子江藥業(yè)簽訂協(xié)議。2021年3月，邁威生物全資子公司泰康生物與揚(yáng)子江藥業(yè)全資子公司圣森生物簽署《項(xiàng)目合作許可協(xié)議》，圣森生物通過均攤8MW0511（即注射用阿格司亭α）的研發(fā)費(fèi)用、支付首付款、里程碑付款及凈銷售額提成的方式，獨(dú)家獲得8MW0511在中國大陸地區(qū)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）內(nèi)的生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。根據(jù)協(xié)議，圣森生物將就8MW0511項(xiàng)目向邁威生物支付項(xiàng)目注冊里程碑費(fèi)用合計(jì)3億元。

但在2024年2月，雙方簽署《協(xié)商解除協(xié)議》。截至2023年年底，邁威生物已經(jīng)就8MW0511項(xiàng)目收到揚(yáng)子江藥業(yè)及圣森生物支付的款項(xiàng)1.33億元，其中5000萬元為首付款，8257.61萬元為分?jǐn)傃邪l(fā)費(fèi)用。協(xié)議解除后，邁威生物將研發(fā)費(fèi)用及對應(yīng)利息退回，但首付款不予退還。

邁威生物解釋稱，雙方解除協(xié)議是因?yàn)楣究紤]到注射用阿格司亭α可廣泛應(yīng)用于多個(gè)腫瘤領(lǐng)域，且可與公司其他產(chǎn)品有很好的協(xié)同效應(yīng)。

邁威生物官宣的另一筆交易是與CALICO擬就IL-11靶向治療（包括9MW3811）簽署《獨(dú)家許可協(xié)議》，邁威生物獨(dú)家許可CALICO在除大中華區(qū)（中國大陸、香港、澳門和臺(tái)灣）以外的所有區(qū)域內(nèi)獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。

作為回報(bào)，邁威生物可獲得一次性不可退還的首付款2500萬美元，此外，邁威生物還可額外獲得合計(jì)最高達(dá)5.71億美元的近端、開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款，以及按許可產(chǎn)品凈銷售額計(jì)算的階梯式特許權(quán)使用費(fèi)。

雙方此次合作包含的產(chǎn)品9MW3811是邁威生物自主研發(fā)的高親和力抗IL-11人源化中和抗體，已在中、澳、美三地獲批開展臨床試驗(yàn)，目前已完成中、澳Ⅰ期臨床研究。

邁威生物2022年在上交所科創(chuàng)板上市，主營業(yè)務(wù)為研發(fā)、生產(chǎn)以及銷售創(chuàng)新型藥物和生物類似藥，主要產(chǎn)品為抗體、ADC 藥物和重組蛋白、小分子化學(xué)藥等藥物。?

除上述藥品外，邁威生物已有三款產(chǎn)品上市銷售，分別是阿達(dá)木單抗注射液（君邁康?）、地舒單抗注射液（邁利舒?）、地舒單抗注射液（邁衛(wèi)健?）。不過，這三款產(chǎn)品均為生物類似藥。

其中，君邁康?為邁威生物與君實(shí)生物合作開發(fā)的重組人源抗TNF-α單克隆抗體注射液，為修美樂?（通用名：阿達(dá)木單抗）的生物類似藥。邁利舒?為重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液（60mg），是地舒單抗Prolia?（普羅力?）的生物類似藥。邁衛(wèi)健?為重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液（120mg），是地舒單抗XGEVA ?（安加維?）的生物類似藥。

并且，這三款藥物的上市時(shí)間均不久，按照上述順序，上市時(shí)間分別為2022年3月、2023年3月和2024年3月，截至2024年年底，這三款藥物的累計(jì)發(fā)貨量分別為236438支、329815支、12530支。

其中，地舒單抗（骨疾病及腫瘤治療領(lǐng)域）藥品銷售收入為1.39億元，同比增長230.17%。由上述數(shù)據(jù)可以判斷，邁利舒?為邁威生物目前銷量最高的產(chǎn)品。

雖然產(chǎn)品逐漸放量，但是邁威生物至今尚未實(shí)現(xiàn)盈利。2024年，邁威生物實(shí)現(xiàn)營收2億元，同比大幅增長56.28%，但扣非凈虧損10.70億元，較去年同期虧損仍在增大。2025年一季度，邁威生物實(shí)現(xiàn)營收4478.85 萬元，同比下降33.7%；實(shí)現(xiàn)扣非凈虧損2.93億元，較上年同期虧損進(jìn)一步擴(kuò)大。

另外，截至2024年年底，邁威生物有16個(gè)處于臨床前、臨床或上市階段的品種。多項(xiàng)新藥研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)，邁威生物表示，在未來一段時(shí)間內(nèi)，公司未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大。短時(shí)間內(nèi)，邁威生物仍需依賴授權(quán)交易與管線推進(jìn)改善盈利預(yù)期。